三生制药重磅双靶点CAR-T居品陈述临床获CDE受理
注:本文不组成任何投资观点和提倡,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康关连药物先容,非调养决策推选(若波及),不代表平台态度。任何著述转载需得到授权。
CDE官网浮现,沈阳三生制药递交了SA102-CAR-T打针液的新药临床覆按苦求并获CDE受理。

据公开府上浮现,SA102-CAR-T打针液是想安医疗(武汉想安医疗时期有限公司)自主研发的CS1/BCMA双靶CAR-T居品。
2023年12月,三生制药晓喻其下属子公司沈阳三生制药与想安医疗签署专利授权许可公约,凭据公约,三生制药将向想安医疗支付首付款、研发和注册里程碑款,以及交易化销售里程碑款和销售分红。
三生制药将取得SA102在大中华区(包括香港,澳门,台湾)以医疗为指标地进行开辟、注册、分娩和交易化许可居品的权力,以及想安医疗其他研发居品的优先摄取权。
据悉,SA102有望科罚单靶BCMA CAR-T在临床诈欺上存在的局限性。
举例,多发性骨髓瘤(MM)是一种异质性较高的血液系统恶性肿瘤,其肿瘤细胞的异质性导致单靶CAR-T疗法存在抗原叛逃、复发率高及潜在耐药问题。多项商榷发现骨髓瘤CAR-T调养后复发的紧迫原因为BCMA靶点被裂解而导致抗原丢失,而通过双靶点调养或可镌汰靶抗原丢失,从而减少复发,擢升合手续灵验性。
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